دواء جديد يضاعف فرص النجاة لمرضى سرطان البنكرياس
تشهد مراكز علاج الأورام في الولايات المتحدة سباقاً لتسجيل المرضى ضمن برنامج الوصول المبكر لعقار تجريبي واعد لعلاج سرطان البنكرياس، تطوره شركة ريفولوشن ميديسينز، وسط ترقب لموافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
منحت الإدارة الأمريكية الضوء الأخضر لبرنامج الوصول الموسع مطلع مايو/أيار، عقب إعلان نتائج تجربة سريرية أظهرت أن عقار “داراكسونراسيب” ضاعف معدلات البقاء لدى المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم.
يُصنف هذا النوع من السرطان ضمن الأكثر فتكاً عالمياً، والأضعف من حيث نسب النجاة لخمس سنوات، ما دفع المؤسسات الطبية إلى تسريع خطواتها لتأمين العقار للمرضى.
تقدمت الشركة بطلب يسمح بتوفير الحبوب العلاجية مجاناً للمرضى الذين خضعوا سابقاً لعلاجات مرتبطة بسرطان البنكرياس المنتشر.
أشار الدكتور دانيال كينغ، اختصاصي الأورام في مركز “زوكربيرغ” للسرطان التابع لمؤسسة نورثويل هيلث، إلى أن الإعلان عن البرنامج أدى إلى موجة كبيرة من طلبات المرضى، مع شروع المراكز الطبية في إعداد بروتوكولات خاصة لتأمين العلاج.
لفت اختصاصيون إلى أن تطبيق برنامج الوصول الموسع يحتاج إلى موارد إضافية وإجراءات تنظيمية معقدة داخل المؤسسات الصحية.
يُعد “داراكسونراسيب” من أوائل العلاجات التي دخلت مسار المراجعة السريعة الجديد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العام الماضي.
تتجه التوقعات إلى إمكانية صدور الموافقة الرسمية خلال شهر أو شهرين بعد استكمال الملف النهائي للعقار.
لم يكشف الرئيس التنفيذي للشركة مارك غولدسميث عن موعد نهائي لتقديم الطلب الكامل، لكنه تحدث عن جهود مكثفة لتسريع العملية.
أوضحت “ريفولوشن ميديسينز”، التي يقع مقرها في ريدوود سيتي بولاية كاليفورنيا، أنها تلقت طلبات مرتفعة على العقار منذ إعلان نتائج التجارب، مع توقع استمرار الإقبال خلال مرحلة الوصول المبكر.
أكدت الشركة استمرار التنسيق مع الأطباء والمراكز المتخصصة لتأمين العلاج بأسرع وقت ممكن، مع الالتزام الكامل بمعايير السلامة واللوائح التنظيمية.
أبرز العناوين ذات الصلة:
سرطان البنكرياس الأدوية التجريبية الولايات المتحدة ريفولوشن ميديسينز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية داراكسونراسيب علاج السرطان الأورام كاليفورنيا
