كل ماتريد معرفته عن العقار الجديد لعلاج ألزهايمر

اعداد رزان الحاج

2021.06.16 - 11:20
Facebook Share
طباعة

أثارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عاصفة من الجدل بعدما وافقت على عقار جديد لمرض ألزهايمر عبر منحه الموافقة متجاهلة توصية اللجنة الاستشارية الخارجية لإدارة الغذاء والدواء برفضه.
ويرى استشاريون إن ذلك يتم عند التوصل إلى دليل علمي إيجابي خلال الدراسة ينعكس على المريض.
وأوضحوا أن الموافقة العاجلة يتم منحها للعديد من الأدوية كأدوية السرطان والإيدز ومرض التصلب المتعدد، وهي تعني “الإنتاج المعجل للدواء” مشيرين إلى أن ذلك حدث من قبل في دواء للسرطان عندما ثبت أن الدواء يقلل من حجم الورم.
وثبت أن العقار الجديد أنه يقلل من تكوين لويحات (بيتا أميلويد) في المرضى الذين يعانون من المرحلة المبكرة من مرض ألزهايمر بنسبة 30%.
وأوضح الاستشاريون أن (أميلويد بيتا) هو البروتينات السامة التي تتجمع لتشكل لويحات في أدمغة مرضى ألزهايمر وهذه اللويحات هي المحفز الأساسي لعلامات وأعراض داء ألزهايمر.
وبالنسبة لفائدة ذلك الأمر في علاج مرض ألزهايمر، تساءل الاستشاريون عن انعكاس هذه النسبة من ناحية عملية على المرضى من حيث حدوث تحسن في الذاكرة والإدراك، مؤكدين أن ذلك يحتاج إلى دراسات، ولهذا السبب تشكك البعض وانتقد القرار.
أجريت دراستان بدأت الأولى عام 2011، وبدأت دراسة ثانية امتدت 4 سنوات من عام 2015 إلى 2019، وتضمنت دراستين، أثبتت إحداهما تحسن في حالة الإدراك لدى المرضى، في حين لم تثبت الأخرى ذلك.
وبدأت التجربة بجرعة أعلى والأخرى بدأت بجرعة أقل وتمت زيادتها لاحقًا وتوقفت كلتا التجربتين في وقت مبكر، ولم تجد تجربة الجرعة المنخفضة أي نتائج في حين وجدت تجربة الجرعات الأعلى فوائد متواضعة في الحفاظ على الأداء العقلي.
لكن التجربة لم تتضمن عددا كافيا من المرضى لإثبات أن هذه الفوائد كانت بسبب الدواء وليس عن طريق الصدفة، فدمج الباحثون البيانات من المرضى الذين تلقوا جرعة عالية من في كلا التجربتين ووجدوا تحسنًا في الأداء العقلي.
وأثارت استقالة مستشار لجنة الغذاء والدواء الأمريكية دايفيد نورمان احتجاجا على قرار منح الموافقة العاجلة ضجة كبيرة في المجتمع العلمي.
ومرض ألزهايمر هو اضطراب دماغي تدريجي يدمر ببطء مهارات الذاكرة والتفكير، والقدرة على تنفيذ المهام البسيطة، وفي حين أن الأسباب المحددة لمرض ألزهايمر غير معروفة تمامًا، إلا أنه يتميز بالتغيرات في الدماغ.
والعقار الجديد هو الخيار العلاجي الأول الذي يستهدف ويؤثر على عملية المرض الأساسية لمرض ألزهايمر. و هو أول عقار معتمد لمرض ألزهايمر منذ عام 2003.
كما أنه أول علاج يستهدف الأعراض المرضية الأساسية للمرض، فالعلاجات الحالية المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير فعالة بشكل متواضع فقط في السيطرة على أعراض المرض، ولا تستهدف أي سببًا كامنًا محتملًا للمرض.
ولا يحرم مرض ألزهايمر الأفراد من استقلاليتهم فحسب، بل يضع أيضا عبئا كبيرا على أفراد الأسرة والاقتصاد. 

Facebook Share
طباعة عودة للأعلى
اضافة تعليق
* اكتب ناتج 5 + 8